投资组合优化 冲突“不可能三角”,药明康德订单高速增长的背后
10月28日,药明康德发布2024年三季报。与二季度趋势保合手一致,药明康德三季度连接保合手了环比突出10%的增长,单季度营收再次站在百亿之上。
在持重的事迹以外,愈加值得驻扎的是,四肢受到拟议《生物安全法案》寻求立法的第三个季度,三季度末药明康德在手订单同比增长加快至35.2%, 前三季度新矍铄单同比增长超25% 。
当外部环境的短期不笃定性已寂静被更多东谈主达成共鸣后,市集将关心点再行聚焦到行业和公司基本面上。
单季营收站稳百亿,在手订单保合手强盛增长2024年第三季度,药明康德实现营收104.6亿元,环比增长13%,剔除新冠生意化形势同比增长14.6%;经调整Non-IFRS归母净利润29.7亿元,环比增长20.9%。
与此同期,药明康德初次在3季报中败露了在手订单数。罢休2024Q3,药明康德在手订单438.2 亿元 ,同比大幅加多35.2%,创历史新高。按照大多数在手订单转换时刻一般在12~18个月,不错看见尽管短期的不笃定性依然存在,而拉万古刻药明康德的中期明晰度缓缓豁达。
前三季度,小分子D&M业务收入东谈主民币124.7亿元,剔除特定生意化坐褥形势同比增长7%。
TIDES业务(主要为寡核苷酸和多肽)发扬更为亮眼,前三季度TIDES业务收入达到35.5亿元,同比强盛增长71.0%;展望全年TIDES收入增长将突出60%。罢休2024年9月底,TIDES在手订单同比增长196%。TIDES D&M管事客户数同比普及20%,管事分子数目同比普及22%。
罢休2024年Q3末,药明康德D&M分子管线总额达到3356个,包括68个生意化形势,79个临床III期形势,357个临床II期形势,2852个临床前和临床I期形势。其中,生意化和临床III期形势统统新增20个。
同期,药明康德公布了2024年全年龄迹指令,公司展望实现全年收入383-405亿,目田现款流60-70亿,以及经调整non-IFRS归母净利率保合手与旧年非凡。
药明康德3季报亮眼的在手订单增速和D&M端更好的复苏态势,皆代表这当下医药行业的新结构性变化。
全球医药行业靠近着结构性变化全球医药行业正经历基本面上深刻的结构性变化。一方面,《通胀削减法案》(Inflation Reduction Act, IRA)的实施将导致多个重磅药物加快降价;另一方面,跨国制药企业行将迎来专利峭壁的麇集期,生意化收入靠近显赫下滑风险。
在IRA法案框架下,小分子药物和生物制剂分手会在上市9年和13年后启动价钱谈判,且优先辩论Medicare D部分支拨排行靠前的药物。这一政策显赫裁汰了跨国药企(MNC)重磅立异药物的峰值答复期,激动它们编削以往谋略计策,再行转向开发互异化的利基居品以及加快相近生意化的居品并购步履。
在此配景下,布局具备明确上市预期的立异药显得尤为贫瘠。安永(EY)近期筹商自满,全球率先的25家制药公司当今累计合手有约1.6万亿好意思元的潜在并购成本。正如安永好意思国医疗健康投资专揽Arda Ural所指出,那些积极开展财富组合惩处的企业,其投资者答复率较保守者跳动67%。
大型药企如故在缩减早期研发参加,而将更多的资金参加相近生意化端。在IRA和专利峭壁的挤压下,寻找和布局具有重磅后劲的生意化形势较以往任何时候皆更具计策真理。
这种行业新场面,将为CXO行业带来结构性复苏。比如,Biotech融资数据近期脱手再行复原总体增长。同期,据外资投行预测,行业并购也将在好意思国大选后再行加快。
从药明康德、LONZA以及博腾股份的财报中皆不错看到这一改行趋势,D&M端快速茁壮,尤其是生意化端。
博腾股份在上周的电话会提到:对外洋客户而言,比较价钱,客户更敬重整个管事自身和托付质料。
冲突成本、质料、效力“不可能三角”,药明康德是若何真金不怕火成的正如博腾建议的,在刻下阶段,大型药企应付预期中的行业复苏,将关心中心麇集于质料和厚实性。本年以来,由于第三方制造商质料审计不外关导致重磅居品开发受阻的事件时有发生。其中有两个例子市集推敲最多。
一个是默沙东与第一三共的重磅ADC药物Patritumab Deruxtecan,用于非小细胞肺癌(NSCLC)调节,在旧年底拿到优先审批,但在6月的审批中被FDA拒却。
据业内东谈主士败露,Patritumab Deruxtecan的第三方制造商是某瑞士大型CDMO厂商,而导致审批被拒的环节恰是在于制造商坐褥开辟问题。
另一个是再生元BCMAxCD3的TCE双抗Linvoseltamab。此前,FDA也很是授予Linvoseltamab调节多发性骨髓瘤的快速通谈资历。据败露,本次被FDA否决,相同沮丧于第三方制造问题。
无论后续整改效力能否顺利获批,很显豁两款居品的开发推敲已受到严重影响,也让居品生意答复周期无须地延迟。
而药明康德一向以率先行业的质料水和善制造商惩处著称,据公司在投资者绽放日败露,旗下仅化学业务(WuXi Chemistry)板块在2023H2-2024H1就领受了11次全球监管机构审计和415次客户审计。自2009年以来,其收效领受全球各地药监查验突出130次。此外,突出20次被FDA和EMA豁免上市前查验。
这意味着下属各个厂区险些每天皆有质料、安全审查,药明康德作念到了100%顺应审计要求且无要紧发现项。放眼全球,这皆是最高水平的安全保证。
Big pharma对认证历程严格且繁琐,因此供应商加入供应名单的历程粗重而漫长,关联词一朝进入,大客户也小数对坐褥安排进行强烈调整——他们更敬重的是整个管事自身的质料,即能不行保证快速可靠地完成研发和托付。
在全球临床阶段药物中,每6个形势中就有1个是由药明康德的WuXi Chemistry提供扶持。在临床3期和生意化阶段的管事上,自2022年以来WuXi Chemistry所扶持的三期和生意化分子数目普及了32%,相对应的收入翻了一倍多。这反应出其所管事的分子质料越来越高,互助的深度和广度也越来越精细。
2024年上半年FDA批准的先进小分子药物共计14个,其中有3个由WuXi Chemistry所扶持,占比21%。而在本年下半年,展望仍将会有几款公司所扶持的新药有望取得批准通过。
药明康德在全球范围太太力客户实现重磅药物生意化。2023年全球销量前10的小分子药物中,就有4个由药明康德旗下WuXi Chemisty所扶持坐褥。不啻如斯,在扶持更早期研发阶段的关连业务,药明康德也取得了显赫效力,在往日12个月内收效合成并托付了突出45万个合成化合物,为全球医药研发提供了强有劲的扶持。
在本年举办的投资者绽放日行径上,药明康德暗示,跟着科学的突破,药物结构正变得越来越复杂,也越来越难合成,当今托付化合物的增长不光是数目的加多,餍足其质料要求的托付难度也在延续普及。在此配景下,依托于先进的时候才智,药明康德在全球医药供应链中的地位将进一步强化。
TIDES成为畴昔的增长亮点,药明康德若何收拢畴昔每一个重磅居品?伴跟着时候突破,行业需求日益复杂,带来托付难度的延续普及。也因此,药明康德TIDES(多肽和寡核苷酸)业务成为另一个关心重心。前三季度,TIDES突出70%增长再次取得市集聚焦。
比如,往日12个月里,WuXi Chemistry业务板块在热点的GLP-1规模建设斐然,GLP-1关连的临床形势从原有的10个加多80%至18个,远超行业55%的增速。当今全球多肽GLP-1有47个临床,WuXi Chemistry参与了其中的8个;小分子GLP-1药物有32个临床,WuXi Chemistry也参与了其中的10个。这一系列数据体现了药明康德在该规模的富饶率先地位。
往日一年中,药明康德在多肽和寡核苷酸坐褥规模展现了强盛的增长和雄伟后劲,另一个显豁的例证是公司的TIDES的固谄媚成反应釜产能将在本年底达到41000升,仅用不到12个月实现产能翻倍。另据投资者日的演示材料自满,推敲在2025年后达到年10万升以上的坐褥限度。
同期,为了餍足客户但愿鄙俚提供全球化的管事,药明康德也在新加坡建立外洋TIDES(多肽和寡核苷酸)供应链,快速作陪客户需求敏捷反应。
畴昔一年药明康德在D&M上的Capex还将快速增长,近期公司在外洋收效刊行的5亿好意思金1年期0息可转债,其启动转股价钱更是来到了旧年年底的位置,那时药明康德尚未受到拟议生物安全法的影响,这也反应了外洋投资者对公司的认同。
脚下,全球制药巨头对多肽的坐褥产能的争夺还在合手续升温,除了自身的产能不及,更有供应链多元化的很是需求。
比如,GLP-1受体欣忭剂市集,礼来的替尔泊肽与诺和诺德的司好意思格鲁肽组成顺利竞争。同期,罗氏也正在开发近似的抗痴肥调节药物。在这个快速增长的调节规模,产能瓶颈与临床有用性并排成为市集竞争的决定性身分。
诺和诺德上半年布告将以106亿好意思元收购全球率先的条约研发坐褥组织(CDMO)Catalent。本周罗氏(Roche)与礼来(Eli Lilly)对这项收购往返建议异议,两家公司的反对主要基于磨灭可能会影响礼来的已矍铄订单践约,同期也系念这种整合可能影响GLP-1减重药物市集的产能和供应链分散,变成不公谈的竞争环境。
与此同期,礼来本月布告将在中国苏州投资15亿扩大减肥药坐褥限度,餍足中国市集和出口欧洲市集。
显豁,对于MNC来说,多元化的产能供应链需求正在成为常态,而另一方面新药结构变得越来越复杂,越来越难合成,这也迫使更多、更专科的参与方加入到供应链。药明康德在国内和外洋同步布局多肽产能,镶嵌到全球的供应链中,在这一配景下有望合手续受益。
对于药明康德的TIDES业务,增长点远不局限于GLP-1减肥药物。TIDES平台自2018年脱手建造,经历了速即发展。2020年该平台的收入就已达到3亿元东谈主民币,展望2024年全年将超60%的增速,且展望来岁将连接保合手60%以上的增速。药明康德通过麇集化学小分子、多肽和寡核苷酸的才智,打造了独有的轮廓研发和坐褥上风,鄙俚应付业界最复杂的分子结构。
药明康德从小分子到多肽和寡核苷酸的居品演进,实现了托付物分子结构非凡复杂化。对于研发打算和坐褥,其中难度富饶不是1+1=2进程的线性变化。触及到至多处理40-50个氨基酸的合成坐褥,就像是高维空间的乐高积木游戏,每一个很是法子皆会引入更高的复杂度水平,需要相应的高品级精确操作。
药明TIDES业务收效的中枢在于深厚的know-how和时候辘集。背后是对行业趋势的机敏知悉、针对多个环节规模的计策性研发参加和相应产能布局。这些行径才智建立在20多年的互助磨真金不怕火基础上。公司独有的CRDMO模式通过整合筹商(R)、开发(D)和制造(M)的轮廓才智,鄙俚快速启动并高效实施形势,确保在竞争强烈的市集中霸占先机。公司在研发端对药物立异趋势的融会,其养殖的后续订单体量雄伟,不仅包含生物学和检测全套,还能为开发和制造要道带来大皆客户流量。
罢休2023年,药明康德旗下WuXi Chemistry在全球范围内百分之百收效托付了突出900批生意化居品,自满了超卓的坐褥才智和严格的质料限度。2023年,药明康德托付的多肽居品总量达到17吨,展望畴昔几年还将加多至35吨以上。
结语全球医药行业供应链的脆弱性在往日几年庐山真面,促使行业参与者和监管脱手疼爱供应链的多元化策略。这些策略并非新事物,在疫情前很长一段时刻就已存在,仅仅在经历专家卫滋事件后当今实施层面的优先级大幅普及。
加上《生物安全法案》及同类立法,全球医药产业口头正在发生影响真切的变化。关联词,科学的问题永远需要回来到科学 无论外部环境若何变化,立异药行业的主要参与者们永远关心的是为自身创造价值、罢了价值的外部才智,CXO的托付才智永远被视为环节价值身分,决定医药客户的中枢方案。就像一家明星Biotech企业说的那样,在全球范围内,莫得任何一家公司,不错在短时刻内立即为咱们组建一支200多名科学家的队列来作念一个形势。而这便是药明康德全产业链管事才智的上风。
在擅长的规模督察超卓的质料和托付答允,是当下CXO企业的头等要事,亦然药明康德的统大肆上风地点。
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